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Le Baclofène est un antagoniste des récepteurs GABAA, un agoniste muscarinique et un antagoniste des récepteurs de l'acide gamma-aminobutyrique, ce qui en fait un agoniste sélectif des récepteurs de la dopamine.

Le Baclofène est un médicament antiépileptique. Il est commercialisé sous forme de comprimés de 10 mg, 25 mg et 50 mg.

Indications

Le Baclofène est indiqué dans le traitement de la maladie d’Alzheimer et dans le traitement symptomatique de la spasticité chez l'adulte et l'enfant à partir de 15 ans.

Posologie

La posologie initiale recommandée est de 5 à 10 mg/kg/jour, en fonction de la réponse thérapeutique. Chez certains patients à risque de toxicité (insuffisance rénale, insuffisance hépatique), la dose quotidienne peut être portée à 20 mg/kg/jour en dose unique ou fractionnée. Chez certains patients à risque de toxicité (insuffisance hépatique), la dose quotidienne peut être portée à 40 mg/kg/jour en dose unique ou fractionnée. Le traitement sera poursuivi jusqu'à la normalisation des paramètres hémodynamiques.

Effets indésirables

Dans la maladie d’Alzheimer, les effets indésirables sont variables en fonction des patients et de leur tolérance. Il existe généralement des effets secondaires plus ou moins graves, y compris des troubles du sommeil, de la confusion, de la nervosité et des problèmes de coordination. Les effets indésirables les plus fréquents sont les troubles visuels (vision floue ou double, vision double, vision trouble) et les crises convulsives.

Mises en garde et précautions d'emploi

Les effets indésirables les plus courants sont les troubles du sommeil et les troubles visuels. En cas de symptômes neurologiques sévères, le traitement devra être interrompu. Le traitement ne doit pas être repris au-delà de 2 semaines de traitement. Le risque d'effets indésirables est accru lors de la prise concomitante de benzodiazépines ou d'autres sédatifs.

Interactions

Le Baclofène doit être utilisé avec prudence avec d’autres médicaments qui induisent des myoclonies ou des mouvements anormaux, tels que : anticonvulsivants, antipsychotiques, antihypertenseurs, anesthésiques, somnifères, antinauséeux, antidépresseurs, médicaments qui induisent ou provoquent une constipation ou une diarrhée et des médicaments contre le VIH. Le risque d’interactions médicamenteuses peut être augmenté si le Baclofène est administré en même temps que d’autres médicaments qui peuvent induire des myoclonies ou des mouvements anormaux, tels que les antidépresseurs, les antipsychotiques et les antibiotiques.

Grossesse, allaitement et fertilité

La sécurité d'emploi pendant la grossesse du Baclofène chez la femme enceinte n’a pas été établie.

L’allaitement n’est pas recommandé en raison du risque de torsade de pointe.

Le Baclofène peut affecter la fertilité chez les hommes et les femmes.

Contre-indications

La prise de Baclofène doit être évitée en cas d'allaitement, car une augmentation de la labilité des membranes et une hyperréflexie ont été rapportées pendant l’allaitement.

Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de déshydratation, de troubles électrolytiques sévères, de troubles hépatiques ou rénaux, d’insuffisance cardiaque ou de trouble du rythme cardiaque, de troubles du rythme cardiaque sévères, de troubles de la coagulation sanguine, d’hypersensibilité au Baclofène ou à l’un des excipients.

Utilisation pendant la grossesse

Les études chez l’animal montrent une toxicité pour la reproduction. Il est possible que la possibilité d’interaction entre le Baclofène et la mifépristone soit accrue pendant le traitement par ce médicament. Il est conseillé de ne pas allaiter pendant le traitement par le Baclofène et pendant les 48 heures qui suivent la prise de mifépristone. L’allaitement doit être arrêté pendant le traitement par le Baclofène.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

Ce médicament est réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 15 ans.

La dose initiale recommandée est de 5 à 10 mg/kg/jour, en fonction de la tolérance. Le traitement sera poursuivi jusqu'à la normalisation des paramètres hémodynamiques ou la survenue d'effets indésirables.

Les effets indésirables les plus fréquents sont les troubles du sommeil, de la confusion, de la nervosité et les problèmes de coordination.

Les effets indésirables les plus fréquents sont les troubles visuels (vision floue ou double, vision trouble) et les crises convulsives.

La prise de Baclofène doit être évitée pendant la grossesse.

Le Baclofène doit être utilisé avec prudence avec d’autres médicaments qui induisent des myoclonies ou des mouvements anormaux, tels que : anticonvulsivants, antipsychotiques, antidépresseurs, médicaments qui induisent ou provoquent une constipation ou une diarrhée et des médicaments contre le VIH.

Interactions médicamenteuses

L’utilisation concomitante de Baclofène avec les médicaments anesthésiques peut augmenter la fréquence des réactions anaphylactiques. L’utilisation concomitante avec des benzodiazépines peut également augmenter la fréquence des réactions anaphylactiques chez certains patients. L’utilisation concomitante avec des anesthésiques locaux peut également augmenter la fréquence des réactions anaphylactiques chez certains patients. Le traitement doit être interrompu au cours de l’anesthésie.

Il est déconseillé de combiner Baclofène et médicaments contre le VIH. La prise de Baclofène et de rifampicine doit être évitée en raison de la possible augmentation du risque d’ictère cholostatique.

Grossesse

L’utilisation de Baclofène peut être associée à des anomalies du rythme cardiaque fœtal (fréquence cardiaque faible, anormalement basse, anomalies du rythme cardiaque fœtal). Il est donc déconseillé de le prescrire pendant la grossesse.

L’allaitement est déconseillé en raison du risque de torsade de pointe.

Autres effets indésirables

La toxicité du Baclofène peut être observée lors des premières prises de Baclofène et au cours des premiers mois de traitement. Des réactions sévères au cours de la maladie d’Alzheimer peuvent être observées. Les symptômes incluent : dépression, hallucinations, convulsions, coma, hallucinations visuelles, paralysie faciale et troubles de la coordination. Ces symptômes surviennent généralement chez les personnes âgées de 65 ans et plus et surviennent à tout moment. La toxicité se manifeste par une faiblesse musculaire, des troubles du sommeil, des mouvements oculaires anormaux, une agitation et des mouvements incontrôlables des bras et des jambes.

Effets indésirables fréquents